導航勿動
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關于再次公開征求《流感病毒疫苗臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2025-12-05 14:41
- 訪問量：
【概要描述】為指導和規(guī)范我國流感病毒疫苗的臨床研發(fā)，我中心曾組織起草了《季節(jié)性流感病毒疫苗臨床研究技術指導原則》，并公開征求意見。
關于再次公開征求《流感病毒疫苗臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
【概要描述】為指導和規(guī)范我國流感病毒疫苗的臨床研發(fā)，我中心曾組織起草了《季節(jié)性流感病毒疫苗臨床研究技術指導原則》，并公開征求意見。
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- 發(fā)布時間：2025-12-05 14:41
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為指導和規(guī)范我國流感病毒疫苗的臨床研發(fā)，我中心曾組織起草了《季節(jié)性流感病毒疫苗臨床研究技術指導原則》，并公開征求意見。隨著近年來新技術路線的發(fā)展、病毒流行趨勢的變化以及研究數據的積累等，為更加全面、科學地指導我國流感疫苗研發(fā)上市，我中心對該指導原則進行了修訂完善，形成了征求意見稿，名稱修改為《流感病毒疫苗臨床試驗技術指導原則》，現再次公開征求意見。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
您的反饋意見請發(fā)到以下聯系人的郵箱：
聯系人：劉波，潘陽，蘇瑤
聯系方式：liub@cde.org.cn，pany@cde.org.cn，suy@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2025年11月10日
相關附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 《流感病毒疫苗臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》.pdf |
| 2 | 《流感病毒疫苗臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》起草和修訂說明.pdf |
| 3 | 《流感病毒疫苗臨床研究技術指導原則（征求意見稿）》意見反饋表.docx |
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