導(dǎo)航勿動
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關(guān)于公開征求《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（修訂版征求意見稿）》意見的通知
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2025-12-05 14:39
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【概要描述】隨著HPV疫苗臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的積累、對迭代疫苗認(rèn)知的深入，以及2025年9月國家衛(wèi)生健康委宣布將HPV疫苗正式納入國家免疫規(guī)劃的實(shí)際情況，有必要對試行版進(jìn)行補(bǔ)充完善，以便更加科學(xué)合理地指導(dǎo)和規(guī)范后續(xù)HPV疫苗的研發(fā)。
關(guān)于公開征求《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（修訂版征求意見稿）》意見的通知
【概要描述】隨著HPV疫苗臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的積累、對迭代疫苗認(rèn)知的深入，以及2025年9月國家衛(wèi)生健康委宣布將HPV疫苗正式納入國家免疫規(guī)劃的實(shí)際情況，有必要對試行版進(jìn)行補(bǔ)充完善，以便更加科學(xué)合理地指導(dǎo)和規(guī)范后續(xù)HPV疫苗的研發(fā)。
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《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（以下簡稱指導(dǎo)原則）于2023年發(fā)布試行。該指導(dǎo)原則在人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗臨床研發(fā)與評價中發(fā)揮了重要作用。隨著HPV疫苗臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的積累、對迭代疫苗認(rèn)知的深入，以及2025年9月國家衛(wèi)生健康委宣布將HPV疫苗正式納入國家免疫規(guī)劃的實(shí)際情況，有必要對試行版進(jìn)行補(bǔ)充完善，以便更加科學(xué)合理地指導(dǎo)和規(guī)范后續(xù)HPV疫苗的研發(fā)。
我們誠摯地歡迎社會各界對修訂版征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：賈培媛、劉亞琳
聯(lián)系方式：010-80995653、80995650
郵箱：jiapy@cde.org.cn、liuyalin@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2025年11月10日
相關(guān)附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（修訂版征求意見稿）》.pdf |
| 2 | 《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（修訂版征求意見稿）》修訂說明.pdf |
| 3 | 《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（修訂版征求意見稿）》意見反饋表.docx |
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