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2025藥典理化核心修訂：色譜光譜計算與天平稱量現(xiàn)場實操
2025藥典理化核心修訂：色譜光譜計算與天平稱量現(xiàn)場實操
【概要描述】2025年11月22日至23日，由中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司主辦的“2025版《中國藥典》理化分析與檢測技術(shù)精要培訓”在福建福州圓滿收官。
- 分類：中食藥?培訓
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- 發(fā)布時間：2025-12-05
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2025年11月22日至23日，由中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司主辦的“2025版《中國藥典》理化分析與檢測技術(shù)精要培訓”在福建福州圓滿收官。
此次培訓會議得到了廈門鷺珈聚芯科技有限公司等的大力支持！本次培訓緊扣2025版藥典增修訂核心內(nèi)容，采用“理論精講+設(shè)備實操”的高密度模式，各主題均由贊助商提供主流檢測儀器現(xiàn)場帶教，確保學員即學即用。
首日課程聚焦基礎(chǔ)規(guī)范與核心檢測技術(shù)。專家系統(tǒng)梳理25版藥典理化核心修訂脈絡(luò)與凡例要點，結(jié)合真實案例勘誤檢驗記錄與報告書書寫規(guī)范，并現(xiàn)場推演數(shù)字修約規(guī)則（GB/T8170）常見差錯。色譜定量專題中，液相與氣相色譜系統(tǒng)實時跑樣，外標法與內(nèi)標法邊界判定、有關(guān)物質(zhì)計算陷阱逐一破解，系統(tǒng)適用性失敗排查全流程演示。
純水通則0261深度對比中美歐藥典差異，贊助商提供的純水系統(tǒng)現(xiàn)場完成電導率、TOC檢測與取樣規(guī)范演示。標準物質(zhì)專題圍繞0291、9901通則修訂，現(xiàn)場開樣實操賦值轉(zhuǎn)換計算。下午，紫外-可見分光光度計進行含量測定實操，紅外光譜儀壓片法與圖譜相似度比對同步展開，指示液靈敏度實驗及關(guān)鍵試藥入廠驗收指標檢測全程帶機演練。
次日深入進階技術(shù)。液相色譜系統(tǒng)梯度洗脫方法轉(zhuǎn)換、質(zhì)控樣核查、系統(tǒng)適用性故障診斷現(xiàn)場破解，色譜柱選型實物拆解與場景化應(yīng)用分析。電子分析天平9032通則圍繞性能確證PQ，現(xiàn)場測定最小稱樣量、評定不確定度，增量法與減量法稱量技巧逐一演示。紫外-可見分光光度法0401完成波長準確度校準實操，紅外光譜法修訂通過ATR法與壓片法對比演示，理想圖譜調(diào)試技巧現(xiàn)場教學。
培訓全程由贊助商提供液相/氣相色譜系統(tǒng)、電子分析天平、紫外-可見分光光度計、紅外光譜儀、純水系統(tǒng)及色譜柱等主流設(shè)備，所有理論節(jié)點后即時銜接實操，問題答疑穿插各主題。學員表示，此次培訓將藥典條文轉(zhuǎn)化為可落地的操作規(guī)范，對2025版實施后的合規(guī)工作具有直接指導意義。
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